الغذاء والدواء" تعلق تسجيل دواء " افانديا" وتحذر المواطنين من تناوله

الغذاء والدواء" تعلق تسجيل دواء " افانديا" وتحذر المواطنين من تناوله







علقت المؤسسة العامة للغذاء والدواء تسجيل المستحضرات المحتوية على المادة العلمية Rosiglitazone (روزيجليتا زون) والذي يباع بالأسم التجاري Avandia® (افانديا) وذلك بناء على قرار السلطات الدوائية الاوروبية EMA بتاريخ 23/9/2010 .


وقالت المؤسسة في بيان أصدرته اليوم انه تبين أن مخاطر هذا العلاج أكثر من فوائده وذلك بناء على الدراسات السريرية التي أجريت على هذا العلاج بعد تسويقه عالمياً ، وتبين أنه يزيد بشكل ملحوظ احتمال الإصابة بأمراض القلب .


علماً بأن هذا العلاج يستعمل للمرضى الذين يعانون من مرض السكري نوع (I I ) وعليه تبين المؤسسة العامة للغذاء والدواء للأخوة المواطنين بما يلي :

1- على المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية استشارة طبيبهم بالسرعة الممكنة للتوجه باستخدام بدائل اخرى مع مراعاة عدم إيقاف إستخدام الدواء إلا باستشارة الطبيب .


2- وقف وصف هذه المستحضرات من قبل الأطباء والعمل على إيجاد البدائل المناسبة حسب حاجة كل مريض .
3- على الصيادلة وقف صرف هذا العلاج وإرشاد المرضى لمراجعة أطبائهم بخصوص إستخدام بدائل أخرى .


علماً بان المؤسسة العامة للغذاء والدواء قامت سابقاً بالتعميم على جميع الأطباء والعاملين بالحقل الطبي بعدم وصف أو أستعمال هذا العلاج للمرضى الذين يعانون من امراض في القلب .